研究開發

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2021-03

黃山膠囊：明膠空心膠囊獲得印度尼西亞清真認證

來源: 新浪醫藥新聞時間：2021-03-09

3月9日，黃山膠囊公告，公司于近日取得印度尼西亞烏拉瑪委員會頒發的清真認證證書，認證產品為明膠空心膠囊。此次獲得清真證書后，明膠空心膠囊即可進入印尼等國際市...

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2021-03

仙琚制藥：非那雄胺片通過仿制藥一致性評價

來源: 新浪醫藥新聞時間：2021-03-09

3月9日，仙琚制藥公告，近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于非那雄胺片的《藥品補充申請批準通知書》，公司非那雄胺片通過仿制藥質量和療效一致性評價。非那雄...

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2021-03

86個品種符合第5批集采條件胰島素或成為第一批專項帶量采購產品

來源: 新浪醫藥新聞時間：2021-03-09

近日，有關部門在南京組織召開了藥品集中采購工作會議，會議主要有三大議題，包括：專項帶量采購、國采續標以及國采規則。胰島素有可能會成為第一批“專項帶量采購”...

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2021-03

吉利德艾滋病藥物Biktarvy三期臨床顯示高效病毒抑制

來源: 新浪醫藥新聞時間：2021-03-09

編譯丨lili3月8日，據外媒報道，在第28屆逆轉錄病毒和機會感染會議上，吉利德科學公司公布了艾滋病三合一復方藥物Biktarvy兩項III期臨床研究的四年新數據，這兩項研...

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2021-03

全球最昂貴的藥物諾華SMA基因療法Zolgensma納入英國醫保

來源: 新浪醫藥新聞時間：2021-03-09

編譯丨范東東根據最新消息顯示，諾華脊髓性肌萎縮癥（SMA）基因療法Zolgensma（onasemnogene abeparvovec）已獲批納入英國國家醫療服務體系（NHS）中。諾華脊髓性肌...

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2021-03

羅氏在美國撤回PD-L1抑制劑Tecentriq膀胱癌適應癥

來源: 新浪醫藥新聞時間：2021-03-09

整理丨rainbow繼阿斯利康在美國撤銷Imfinzi （度伐魯單抗）用于既往接受過治療的成人局部晚期或轉移性膀胱癌適應癥的兩周后，3月8日，羅氏也宣布在美國自愿撤...

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2021-03

新華制藥乳酸菌素顆粒獲NMPA簽發藥品注冊證書

來源: 新浪醫藥新聞時間：2021-03-09

3月9日，新華制藥發公告稱，其全資子公司新達制藥近日收到NMPA核準簽發的乳酸菌素顆粒（1g）和乳酸菌素顆粒（2g）《藥品注冊證書》，該產品通過新產品注冊審評。乳酸...

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2021-03

白云山醫藥苯磺酸氨氯地平片已通過仿制藥質量和療效一致性評價

來源: 新浪醫藥新聞時間：2021-03-09

3月9日，白云山醫藥發公告稱，分公司白云山制藥總廠收到NMPA簽發的《藥品補充申請批準通知書》，苯磺酸氨氯地平片已通過仿制藥質量和療效一致性評價。苯磺酸氨氯地平...

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