研究開發

24

2020-11

KRAS抑制劑新數據公布：Adagrasib治療NSCLC DCR高達96%

來源:CPhI制藥在線時間：2020-11-24

KRAS 是實體瘤中常見的癌基因之一，大約 30% 的腫瘤都存在 KRAS 突變，包括 90% 的胰腺癌，50% 的結腸癌和 25% 的肺癌。然而，KRAS靶向藥卻寥寥無幾，KRAS一度成為無...

24

2020-11

華東拿下20億注射劑！默沙東八成市場再受沖擊

來源:米內網時間：2020-11-24

日前，國家藥監局官網顯示，杭州中美華東制藥的注射用醋酸卡泊芬凈獲批上市。米內網數據顯示，近年中國公立醫療機構終端卡泊芬凈注射劑銷售快速增長，2019年突破20億...

24

2020-11

通化東寶超速效賴脯胰島素注射液獲批臨床

來源:新浪醫藥新聞時間：2020-11-24

11月23日，通化東寶發布公告稱，其申報的超速效賴脯胰島素注射液（THDB0206）（受理號CXSL2000266國、CXSL2000267國）藥品注冊申請，于近日收到國家藥監局核準簽發的...

24

2020-11

吉利德口服JAK1抑制劑Jyseleca在日本上市治療類風濕性關節炎！

來源:新浪醫藥新聞時間：2020-11-24

吉利德科學日本分公司Gilead Sciences K.K.與合作伙伴衛材近日聯合宣布，在日本推出Jyseleca（filgotinib，200mg和100mg片劑），該藥是一種新的、每日口服一次的、選...

24

2020-11

默沙東Keytruda在中國遞交新適應癥上市申請并獲受理

來源:藥明康德時間：2020-11-24

11月23日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）網站最新公示，默沙東（MSD）的PD-1抑制劑帕博利珠單抗注射液（Keytruda，pembrolizumab）遞交新適應癥上市申請，并獲...

24

2020-11

BMS Opdivo聯合Yervoy一線治療惡性胸膜間皮瘤擬納入優先審評

來源:藥明康德時間：2020-11-24

11月23日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）網站最新公示，百時美施貴寶（BMS）PD-1抑制劑納武利尤單抗和CTLA-4抗體伊匹木單抗聯合療法以“符合附條件批準的藥品”...

24

2020-11

默沙東四價人乳頭瘤病毒疫苗在華獲批新適應證

來源:藥明康德時間：2020-11-24

11月23日，默沙東宣布，其研發的四價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）（下稱“四價HPV疫苗”）應用于9-19歲女性適應證已獲得國家藥監局上市批準。這意味著該疫苗已拓寬...

24

2020-11

“雙達組合”：晚期肝癌一線治療再迎里程碑進展

來源: 醫藥魔方時間：2020-11-24

一年前，羅氏制藥在2019年的ESMO Asia會議上公布了IMbrave150研究的結果。該項研究中，阿替利珠單抗（泰圣奇/T藥）+ 貝伐珠單抗（安維汀/A藥）的聯合治療（“T+A組合...

行業資訊