研究開發

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2020-10

國內首款 CD19 單抗報上市豪森擁有中國權益

來源:Insight數據庫時間：2020-10-15

10 月 14 日，CDE 官網顯示，Viela Bio 公司遞交了 CD19 單抗 Inebilizumab 注射液新藥上市申請并獲受理（受理號：JXSS2000042/3）。早前于 2019 年 5 月，豪森以超...

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2020-10

5款新藥擬納入優先審評來自貝達藥業、阿斯利康、拜耳等

來源:藥明康德時間：2020-10-15

10月12日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）網站公示，5款新藥上市申請擬納入優先審評（詳見下表）。這些產品分別是貝達藥業1類新藥埃克替尼，阿斯利康...

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2020-10

海思科1類創新藥FTP-198片申報臨床獲受理

來源: 新浪醫藥新聞時間：2020-10-15

10月14日，海思科發布公告稱，全資子公司四川海思科制藥有限公司于近日收到國家藥監局下發的《受理通知書》，根據《中華人民共和國行政許可法》第三十二條的規定，經...

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2020-10

美國FDA叫停Voyager基因治療治療亨廷頓氏病

來源:新浪醫藥新聞時間：2020-10-15

10月13日，Voyager Therapeutics股票在上市前交易中下跌超過11%，因此前該公司宣布其針對亨廷頓氏病的實驗性基因治療在進入臨床之前被叫停。12日晚些時候，總部位于...

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2020-10

禮來COVID-19抗體試驗也遭暫停國內外“新冠解藥”研發步履艱難

來源:新浪醫藥新聞時間：2020-10-15

日前，美國國立衛生研究院（NIH）要求暫停禮來和AbCellera一項針對COVID-19住院患者的單克隆抗體（LY-CoV555）治療試驗（ACTIV-3）的新患者招募工作。周二，禮來發言...

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2020-10

吉利德JAK1抑制劑2b/3期臨床結果積極為UC患者提供持續緩解

來源:藥明康德時間：2020-10-13

今日，吉利德科學（Gilead Sciences）和Galapagos聯合宣布，雙方聯合開發的口服JAK1選擇性抑制劑filgotinib，在治療中重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）的2b/3期臨床試驗...

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2020-10

首例新冠二次感染重癥發表柳葉刀疫苗是群體免疫最安全途徑

來源:醫學新視點時間：2020-10-13

前不久，美國一名曾為輕癥的患者確診“二次感染”新冠病毒且發展為重癥的消息一度引起極大關注。當地時間10月12日，這一病例報告正式經過同行評議并發表于《柳葉刀-...

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2020-10

腦腫瘤治療突破！抗體融合細胞因子臨床試驗進行中

來源:醫藥魔方時間：2020-10-13

10月7日，在Science Translational Medicine上發表的一篇論文中，瑞士蘇黎世大學醫院和意大利生物技術公司Philogen等研究機構的一組研究人員將靶向膠質母細胞瘤的抗...

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